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科興新冠疫苗加強(qiáng)第三針抗體增加最多34.4倍抗體水平顯著升高

2021-12-13 15:02:19 來(lái)源：快科技

近幾個(gè)月，多地都推進(jìn)了滅活新冠疫苗加強(qiáng)第三針的接種工作。那么，加強(qiáng)針的效果到底如何呢？

12月7日，河北省疾控中心、江蘇省疾疾控中心、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院公共衛(wèi)生安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、科興控股生物技術(shù)有限公司（SINOVAC科興）等多家單位合作，在世界權(quán)威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》上發(fā)表了健康成年人接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來(lái)福的免疫持久性，第三劑接種后免疫原性和安全性雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床研究結(jié)果。

研究表明，雖然接種兩劑克爾來(lái)福后6個(gè)月抗體水平會(huì)下降，但由于產(chǎn)生了免疫記憶，第二劑接種8個(gè)月后接種第三劑疫苗時(shí)抗體水平顯著升高，并顯示出良好的安全性。

這項(xiàng)研究包含2個(gè)獨(dú)立的臨床試驗(yàn)，分別為在江蘇省開(kāi)展的克爾來(lái)福在18-59歲健康成年人群Ⅱ期臨床試驗(yàn)，在河北省開(kāi)展的克爾來(lái)福在60歲以上健康老年人群Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

在18-59歲健康人群實(shí)驗(yàn)中，受試者分為兩個(gè)不同的疫苗接種組：第一組為第0天和第14天疫苗接種組，第二組為第0天和第28天疫苗接種組。

每組一半的受試者在接種第二劑后２個(gè)月接種第三劑，另一半受試者在接種第二劑后8個(gè)月接種第三劑。

結(jié)果顯示，完成兩劑克爾來(lái)福后誘導(dǎo)的中和抗體滴度水平（GMT）在6個(gè)月后，第一組受試者明顯下降至3.9，第二組受試者下降至6.8。

完成兩劑后間隔8個(gè)月接種第三劑疫苗后的第14天和第28天，GMT水平可分別迅速增長(zhǎng)至第一組的137.9和第二組的143.1，分別增加了20.0倍、34.4倍。

60歲及以上健康人群試驗(yàn)中，受試者使用0，28接種程序，第三劑疫苗在完成第二劑疫苗后的8個(gè)月接種。

結(jié)果顯示，60歲及以上健康人群的中和抗體滴度水平在接種兩劑克爾來(lái)福后6個(gè)月顯著下降。

第二劑接種后8個(gè)月接種第三劑，中和抗體滴度顯著增加，GMT值從第二劑后28天的42.9升高至第三劑后28天的158.5，增加了2.7倍。

兩個(gè)年齡組臨床研究的所有受試者，第二劑次間隔8個(gè)月接種第三劑次后，抗體陽(yáng)性率均高達(dá)98-100％。

接種第三劑疫苗后28天內(nèi)報(bào)告的不良反應(yīng)，均為較輕的1級(jí)或2級(jí)，耐受性良好，與前兩劑次相比無(wú)差異，顯示出良好的安全性。

《柳葉刀-感染病學(xué)》同期邀請(qǐng)了巴西南馬托格羅索聯(lián)邦大學(xué)Julio Croda教授、西班牙巴塞羅那全球健康研究所流行病學(xué)家Otavio T Ranzani，撰寫(xiě)了專(zhuān)家評(píng)述。